목적: 제약회사에서 직업성 천식의 유병 규모를 파악하고 작업공정에 대한 작업환경 측정을 통해 제약회사의 약제 분말에 대한 노출수준을 평가하고자 하였다. 방법: 제약회사에서 약제 분말에 노출되는 근로자를 대상으로 천식을 선별하기 위하여 설문조사 및 진찰, 혈액검사, 폐기능 검사 그리고 피부단자시험을 실시하였고, 각 부서별 공정에 따라서 총분진과 항생제 또는 효소제 분말에 대한 작업환경 측정을 실시하였다. 직업성 천식이 의심되는 근로자에 대하여 기관지과민성에 대한 검사(메타콜린을 이용한 비특이 기관지유발시험)와 약제 분말 기관지유발시험을 실시하여 확진하였다. 결과: 설문조사 및 진찰에서 작업 관련 천식 증상이 있는 근로자는 11명(34.4%)이었고, 약제 분말을 이용한 피부단자시험에서 1+ 이상 반응을 보인 근로자는 10명(31.2%)이었다. 비특이 기관지유발시험 결과 8명(25.0%)이 양성(PC20 ≤16 ㎎/㎖)이었다. 약제 분말 기관지유발시험을 통해 직업성 천식으로 확진된 근로자는 5명(15.6%)이었다. 작업환경 측정에서 원료를 충진하거나 투입하는 작업 그리고 정립작업에서 약제 분말에 대한 노출이 많았다. 결론: 제약회사에서 직업성 천식은 주로 제조공정 중 약제 분말에 노출된 근로자에서 발생하며, 증상 및 직업성 천식의 유병률이 높았다. 따라서 원료를 충진 또는 투입하는 작업과 정립작업 등 제조과정에서 약제 분말 노출을 줄이기 위한 세심한 주의가 필요하며, 약제 분말을 취급하는 근로자에 대해서는 천식 증상 조사뿐 아니라 정기적으로 피부단자시험, 비특이 기관지유발시험 등을 실시하여야 할 것이다.
Objectives: After the investigation of one worker with occupational asthma, we surveyed the prevalence of occupational asthma and the exposure level of pharmaceutical dust of 32 workers in a pharmaceutical company. Methods: Thirty-two of the 90 employees participated in the survey which consisted of questionnaire, blood sampling, spirometry and skin prick tests with 8 common allergens as well as 9 antibiotics and 2enzymes. Various indices of the working environment were also measured. Subjects who had a symptom suggestive of work-related asthma or positive skin prick test were further investigated by PC20 metha-choline. Nine subjects who had a PC20 result of 16 ㎎/㎖ or less (n=7) or had work-related symptoms and positive skin prick test (n=2) were referred to undergo a specific bronchial provocation test to pharmaceutical dust in an academic allergic disease center. Results: Eleven of 32 workers (34.4%) had a work-related symptom suggestive of occupational asthma. Ten (31.2%) showed positive skin prick test. 8 (25.0%) had a PC20 result of 16 ㎎/㎖ or less (indicative of significant bronchial hyperresponsiveness), and 5 (15.6%) had a positive result on the specific bronchial provocation test. Exposure levels of stuffing, input of raw materials and screening process were relatively high. Conclusions: This survey showed that pharmaceutical workers have an increased risk of occupational asthma. Although pharmaceutical factories maintain a relatively good working environment, careful control of respiratory tract exposures, especially during stuffing, input of raw materials and screening process, is important to prevent occupational asthma. Pharmaceutical workers need to undergo regular skin prick and methacholine bronchial provocation tests, as well as asthmatic symptom survey, to ensure the early detection and prevention of occupational asthma.